Am 26. Mai 2023 hat das chinesische Ministerium für Wissenschaft und Technologie (MOST) das herausgegeben „Detaillierte Regeln zur Umsetzung der Verordnung über die Bewirtschaftung humangenetischer Ressourcen“ (im Folgenden die „Regeln“, 人类遗传资源管理条例实施细则).
Zuvor hatte der chinesische Gesetzgeber das Biosicherheitsgesetz erlassen. Auf dieser Grundlage erließ der chinesische Staatsrat als Zentralregierung Verwaltungsvorschriften mit dem Titel „Vorschriften zur Verwaltung menschlicher genetischer Ressourcen“. Anschließend erließ das MOST als Ministerabteilung des Staatsrates die Regeln weiter.
Die wichtigsten Punkte der Regeln lauten wie folgt:
- Zu den Informationen über menschliche genetische Ressourcen gehören menschliche Gene, Genomdaten und andere Informationen und Materialien, die durch die Nutzung menschlicher genetischer Ressourcen entstehen. Ausgenommen sind klinische Daten, Bilddaten, Proteindaten und Stoffwechseldaten.
- Die Sammlung und Bewahrung der menschlichen genetischen Ressourcen Chinas innerhalb Chinas sowie die Bereitstellung der menschlichen genetischen Ressourcen Chinas an Unternehmen im Ausland müssen von chinesischen wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen, Hochschulen, medizinischen Einrichtungen oder Unternehmen durchgeführt werden.
- Überseeische Organisationen, ausländische Institutionen, die von ausländischen Unternehmen gegründet oder tatsächlich kontrolliert werden, oder ausländische Einzelpersonen dürfen keine chinesischen humangenetischen Ressourcen in China sammeln oder bewahren oder chinesische humangenetische Ressourcen an ausländische Unternehmen weitergeben.
- Wenn die Informationen über menschliche genetische Ressourcen ausländischen Organisationen, Einzelpersonen oder Institutionen, die von diesen gegründet oder tatsächlich kontrolliert werden, zur Verfügung gestellt oder zur Verfügung gestellt werden sollen, muss der chinesische Informationseigentümer dem MOST im Voraus Bericht erstatten und die Informationssicherung vorlegen.
- Wenn chinesische menschliche genetische Ressourcen für die internationale Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Forschung genutzt werden, müssen chinesische Einrichtungen und Forscher in den gesamten Prozess und Inhalt der Forschung vollständig in die Forschung eingebunden werden. Alle generierten Aufzeichnungen, Daten und Informationen sollten chinesischen Unternehmen vollständig zugänglich sein und relevante Rechte und Interessen sollten mit ihnen geteilt werden.
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Anbieter: CJO-Mitarbeiterteam