Das Impfstoffgesetz wurde 2019 erlassen und trat am 1. Dezember 2019 in Kraft.
Insgesamt gibt es 99 Artikel.
Die wichtigsten Punkte sind:
1.Dieses Gesetz gilt für die Entwicklung, Herstellung, Verbreitung und Impfung von Impfstoffen sowie deren Überwachung und Verwaltung im Hoheitsgebiet Chinas. (Artikel 2)
2.Die in China lebenden Einwohner haben das Recht, Impfstoffe im Rahmen des Impfprogramms zu impfen und die Verpflichtung zur Impfung von Impfstoffen im Rahmen des Impfprogramms zu erfüllen. Die Regierung stellt den Bewohnern im Rahmen des Impfprogramms kostenlos Impfstoffe zur Verfügung (Artikel 6).
3.Der Staat organisiert Inhaber von Zulassungen für das Inverkehrbringen von Impfstoffen, wissenschaftliche Forschungseinrichtungen sowie medizinische und Gesundheitseinrichtungen, um gemeinsam Schlüsselprobleme anzugehen und Impfstoffe zu entwickeln, die dringend zur Vorbeugung und Bekämpfung von Krankheiten benötigt werden. (Artikel 14)
(4) Ein Impfstoff, der auf dem Gebiet Chinas vermarktet werden soll, muss von der Arzneimittelverwaltungsabteilung des Staatsrates genehmigt werden und eine Arzneimittelregistrierungsbescheinigung erhalten (Artikel 19).
5. In Bezug auf einen Impfstoff, der dringend benötigt wird, um auf einen größeren Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu reagieren, oder auf andere Impfstoffe, die dringend benötigt werden, wie vom zuständigen Gesundheitsamt des Staatsrates festgelegt, wenn die Vorteile die Risiken bei der Bewertung überwiegen, wird die Arzneimittelverwaltungsabteilung des Der Staatsrat kann den Antrag auf Registrierung eines Impfstoffs unter Vorbehalt genehmigen (Artikel 20).
6. Jede Charge von Impfstoffen muss vor dem Verkauf oder der Einfuhr gemäß den einschlägigen technischen Anforderungen von der von der Arzneimittelverwaltungsabteilung des Staatsrates benannten Einrichtung zur Chargenfreigabe geprüft und inspiziert werden (Artikel 26).
7. Der Staat ermutigt Impfstoffproduktionsunternehmen, Impfstoffe gemäß den internationalen Beschaffungsvorschriften herzustellen und zu exportieren. (Artikel 98)