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Administrative Maßnahmen zur Überwachung des Online-Verkaufs von Medizinprodukten (2018)

医疗 器械 网络 销售 监督 管理 办法

Art der Gesetze Abteilungsregel

Ausstellende Stelle Nationale Verwaltung für medizinische Produkte

Bekanntmachungstermin 20. Dezember 2017

Datum des Inkrafttretens 01. März 2018

Gültigkeitsstatus Gültig

Geltungsbereich Landesweit

Thema (n) Cyberrecht/Internetrecht Gesundheitsrecht

Herausgeber Lin Haibin Xinzhu Li 李欣 烛

Die administrativen Maßnahmen zur Überwachung des Online-Verkaufs von Medizinprodukten sind am 1. März 2018 in Kraft getreten.

Insgesamt gibt es 50 Artikel, die den Online-Verkauf von Medizinprodukten und die Bereitstellung von Online-Handelsdiensten für Medizinprodukte in China überwachen sollen. Die wichtigsten Punkte sind:

  1. Die National Medical Products Administration und ihre lokalen Kollegen sind die Regulierungsbehörden in diesem Bereich.
  2. Das Unternehmen, das Medizinprodukte im Internet verkauft, ist der Registrant oder der Antragsteller, der die Einreichung vornimmt, oder der Hersteller / Unternehmer dieser Medizinprodukte.
  3. Der Drittanbieter von Plattformen für Online-Handelsdienste für Medizinprodukte erhält das gesetzliche Qualifikationszertifikat für internetbasierte Arzneimittelinformationsdienste.

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